斑蝥酸钠注射液

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introduction介绍

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产品介绍:

斑蝥酸钠是斑蝥素的半合成衍生物,为第二代广谱抗肿瘤的斑蝥制剂,具有明确的分子式和分子量。奇宁达具有抑制肿瘤细胞生长、诱导肿瘤细胞凋亡、刺激骨髓增生、升高白细胞、提高机体免疫力作用,其抗肿瘤作用明显优于斑蝥素。奇宁达抗肿瘤谱广,毒性和刺激性较低,具有抗肿瘤和免疫调节双重作用。采用专利制备工艺使其中斑蝥酸钠的含量高于国家标准,杂质含量远低于国家标准值,临床不良反应少见。

抗癌作用机制:

斑蝥酸钠系斑蝥素的半合成衍生物,抗肿瘤作用明显优于斑蝥素,但毒性较斑蝥素大大降低。斑蝥酸钠的抗癌作用主要是通过限制肿瘤细胞从S期进入G期及M期,抑制细胞增殖,使肿瘤细胞被迅速诱导凋亡。有类似细胞毒药物的作用。斑蝥酸钠还可通过促进T淋巴细胞增殖,分泌细胞因子白介素-2增强机体的免疫功能。通过抑制白介素-8的分泌,抑制新生血管的生成,从而抑制肿瘤的转移。斑蝥酸钠可以下调VEGF-CVEGFR-3蛋白的表达,降低肿瘤组织中淋巴管的生成,从而抑制裸鼠人移植瘤的生长及淋巴结转移。还可能通过抑制NF-kB P65表达,激活Caspas-3/7活性,从而抑制A549细胞增殖,诱导细胞凋亡。通过抑制MMP-9蛋白的表达,抑制肿瘤细胞的粘附,迁移和侵袭能力。据报道,斑蝥酸钠有升高白细胞的作用,减少放疗对骨髓造血系统的毒性,改善患者一般状况。其机制主要是通过缩短白细胞的骨髓成熟、释放时间,并有促进骨髓造血干细胞(CFU-S)向粒-单核系祖细胞(CFU-GM)分化的作用。

药代动力学:

静脉滴注斑蝥酸钠注射液,20分钟即达需要高峰浓度,药物主要分布在肝胆系统、肾脏、膀胱等器官中,血液中生物半衰期为7.6小时。主要从泌尿系统以原型排出,24小时总排泄率为76.9%,表明24小时内大部分可自体内排出,无明显积蓄作用。

临床报道:

解放军第206医院张凤瑞等《斑蝥酸钠注射液治疗晚期原发性肝癌的研究》报道,斑蝥酸钠注射液是治疗晚期肝癌安全有效的药物。

贵州省人民医院肿瘤科许钟等《斑蝥酸钠注射液联合肝动脉化疗栓塞术治疗原发性肝癌的Meta分析》报道,斑蝥酸钠注射液联合TACE治疗HCC优于单用TACE

南京医科大学第二附属医院肿瘤科刘国建等《斑蝥酸钠注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察》报道,斑蝥酸钠联合多西他赛加顺铂治疗晚期NSCLC不仅能提高化疗疗效,还能降低化疗毒副反应。

河北医科大学第四医院史健等《斑蝥酸钠注射液治疗癌性胸腔积液的临床观察》报道,斑蝥酸钠注射液是一种治疗癌症患者胸腔积液,改善患者生存质量,提高机体免疫功能的良好制剂。且胸腔与静脉同时使用比单独胸腔注射效果更好。

福建省肿瘤医院高雪艳等《斑蝥酸钠抗肿瘤作用的临床疗效评价》报道,斑蝥酸钠不仅具有抗癌、抑癌作用,可使机体的免疫力提高,并具有升白细胞和止痛作用。

河北医科大学第四医院李保庆等《术前应用斑蝥酸钠诱导食管癌细胞凋亡的临床观察》报道,斑蝥酸钠具有诱导食管癌细胞凋亡的作用,说明斑蝥酸钠能有效的治疗食管癌。

第一军医大学珠江医院陈海金等《斑蝥酸钠联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙治疗晚期大肠癌的临床研究》报道,斑蝥酸钠联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙治疗大肠癌疗效肯定,无明显药物不良反应,使用安全。

斑蝥酸钠注射液注射液治疗肝炎肝硬化的作用机制及临床理论依据:

斑蝥素具有较强的抗RNA、DNA病毒作用,内服治疗乙型肝炎,外涂治疗尖锐湿疣,均取得较好疗效。研究表明斑蝥制剂有良好的抗病毒作用,甲基斑蝥素对2.2.15细胞株分泌的HBsAg和HBeAg具有抑制作用,并有一定抗HBV病毒作用,为临床应用甲基斑蝥胺抗乙型肝炎抗病毒治疗提供理论依据。临床研究表明斑蝥及其制剂对慢性肝炎具有良好作用,用斑蝥酸钠注射液治疗慢性乙型肝炎53例,结果HBsAg转阴13例,HBeAg转阴33例,HBV DNA转阴10例,表明斑蝥制剂对HBsAg转阴、乙型肝炎病毒抑制有良好作用。

采用斑蝥酸钠对44例肝炎及肝硬化患者(其中慢性活动性肝炎39例)进行第一期疗效观察,80%患者临床症状改善,ALT和球蛋白等肝功能检查明显好转,7例黄疸患者治疗1-3mo完全消退,对13例患者测定淋巴细胞转化百分率,治疗后有11例不同程度的升高。对10例患者治疗前后作PHA皮内试验,显示NCTD有提高机体免疫功能的作用。以随机双盲法,用NCTD治疗HBsAg携带者80例(治疗及对照各40例),治疗前半年内两次检查乙型肝炎表面抗原持续阳性,治疗3mo HBsAg及HBeAg转阴率依次为12.5%、(5/40)及11.7%(2/17);继续服药6mo者,转阴率依次为35%(7/20)及18.2%(2/11),服药3.6mo合计HBsAg转阴率30%(12/40),HBeAg的转阴率为23.5%(4/17)。河北医科大学第二医院消化内科用去甲斑蝥胺治疗慢性乙型肝炎53例,结果HBsAg转阴13例,HBeAg转阴33例,HBV DNA转阴10例,表明斑蝥制剂对HBsAg转阴、乙型肝炎病毒抑制有良好作用。

简要处方资料:

【通用名】斑蝥酸钠注射液

【性状】本品为无色澄明液体。

【适应症】抗肿瘤药。用于原发性肝癌等肿瘤和白细胞低下症,亦可用于肝炎、肝硬化及宜兴病毒肝炎携带者。

【用法用量】静脉滴注。一日一次,每次2~10mL。

【规格】5mL: 0.25mg。

【贮藏】避光,密闭保存。

【有效期】暂定24个月。

【生产企业】贵州金桥药业有限公司



斑蝥酸钠注射液文献下载

http://www.baifengyiyao.com/index.php?case=archive&act=show&aid=93

斑蝥酸钠注射液产品课堂

http://www.baifengyiyao.com/index.php?case=archive&act=show&aid=33


 

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